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肿瘤靶向治疗龙头股票(肿瘤精准分子医疗诊断龙头)

日期:2021-07-17 07:52:02

福建省有很多优秀的企业,比如宁德时代、兴业银行、福耀玻璃、片仔癀、三棵树等,今天我们讲一下同样也是福建的另外一只大牛股——艾德生物,上市3年时间不到,已经涨了10倍,确实不是一般的牛。为啥它可以这么厉害,我们今天来研究一下它。

照例还是先来看一下成绩单,从成绩单可以看出,过去5年的成绩非常优秀。

据全国肿瘤登记中心最新发布的《研究解析中国肿瘤流行病谱》显示,如果按照平均寿命74岁计算,人一生中患癌概率都是22%。

仅2018年,全球新增癌症病例达1810万,死亡960万;其中亚洲占近70%,肺癌依旧排在发病率及死亡率的第一位,分别是12%及18%。

现在人们的生活压力比过去20年大多了,部分朋友会有抽烟、喝酒、应酬、久坐不运动、饮食习惯欠佳(多肉、无辣不欢)等等习惯,这些都可能导致细胞癌变,而我们身边也或许有亲戚和朋友因癌症永远离开了。

一、行业了解

我们先简单介绍一下行业基本情况。

首先,为什么说是“一定程度上”呢?因为肿瘤是个极其复杂的组织,而且还会转移和复发,即使治愈了,也需要终身服药;何况有些肿瘤一旦得了或者发现,几乎是无法治愈的,而有些只能延长患者一定的存活时间。

根据目前的医学技术,针对肿瘤用药的伴随诊断是最成熟的,肿瘤的产生导致了某些基因位点的突变,针对这些位点可以使用靶向药/免疫药进行针对性治疗,疗效通常会比放化疗要好,不容易耽误治疗时间,而且副作用也小很多。

而选择靶向药/免疫药前就必须对患者进行基因检测以确保基因位点符合药物靶点。

其次,基于政策实施,从时间和价格两方面,肿瘤患者对抗癌新药的可及性大幅提高,极大减轻了用药负担。

2018年以来,国家着手解决居民对抗癌药物的需求,一方面优先支持临床急需抗癌药研发,鼓励新靶点、新机制抗癌药的研究和原始创新;另一方面,鼓励专利到期或即将到期的临床急需抗癌药的仿制生产。

随着《我不是药神》拉开药品降价的序幕后,从2017年36个谈判品种、2018年17种抗癌药,到2019年的医保目录调整,上市不久的肿瘤靶向新药纳入医保,且价格降幅较大。

进口方面,2018年5月起对进口抗癌药实施零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负;同时,加快创新药进口上市,临床试验申请由批准制改为到期默认制等。

最后,在检测平台的选择方面,根据不同的产品需要使用不同的平台,一般是PCR(聚合酶链式反应))和NGS(二代测序)居多。

PCR以其原理简单、操作性强、价格较低的优势占据40%的分子诊断市场,仍然是伴随诊断的主导技术。

伴随诊断试剂作为III类医疗器械从研发至获批周期平均为3年,而且基于PCR平台的多基因检测仍有较高门槛,国内获批的PCR联检产品仅艾德生物一家,而早期的单检产品,皆已成为业内第一梯队,肺癌产品线优势突出。

NGS的优势是通过一个样本、一次检测多个基因,不仅能够节省样本、时间和成本消耗,而且能够提供给更多的非热点检测,为罕见驱动突变患者、驱动突变泛阴性患者、共突变患者提供用药指导。

在2018年7月至2020年5月31日期间,燃石医学、诺禾致源、南京世和、艾德生物等共7家基因测序公司的肿瘤靶向药伴随诊断NGS产品获得NMPA批件。

二、公司基本

艾德生物可以说是用时间“堆”起的壁垒。

公司起步很早,2008年成立,这十多年时间里,一直从事着分子诊断产品的研发和CFDA的审批报证。

产品布局涵盖肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、卵巢癌等肿瘤的药物靶点,基本满足目前临床的伴随诊断需求。截止2019年报,公司共研发出22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂(均获得NMPA三类医疗器械注册证),是我国首批获得NMPA医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品,其中多个是目前国内市场独家产品,是同行业产品种类最为齐全的企业之一。而这些注册证就是取得市场份额的核心,也是价值的所在,这都是通过公司这些年的积累所得,这些时间是用金钱买不来的。

如果说现在有哪个公司想弯道超车,恐怕很难。在国内市场,目前全国具备提供肿瘤靶向用药和免疫药诊断能力的医院差不多500家,而艾德生物几乎都有覆盖,而且直销比例高达70%。公司国内销售团队超过200人,负责全国市场营销服务工作,另有专职技术团队提供专业的技术支持。

在国际市场,公司建立了覆盖全球50多个国家和地区的国际业务团队,积极寻求和当地经销商、跨国药企的合作机会。公司是国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业,产品涵 盖 EGFR、BRAF、KRAS、NRAS、ROS1、ALK、HER2 等十余种主流产品,目前已与跨国药企阿斯利康、辉瑞、礼来、强生、安进、默克、勃林格殷格翰、日本卫材等形成牢固的药物临床合作伙伴关系。所以,一方面,公司对国内经销商的依赖度较低,这样也可以让公司的毛利率保持较高且稳定;另一方面,公司近几年也在往海外出口,2019年海外部分已达6600万,公司精准医疗产品的技术壁垒较高,产品始终维持较高毛利率水平(90.37%)。毛利率比国内还高出1个点。

公司依托两大研发中心——厦门总 部和上海厦维中心实验室以及位于厦门的第三方临床实验室开展业务

公司发展历程如下

三、财务指标

接下来我们看一下公司财务情况。

第一,看整体业绩增速。2019年,公司实现营业收入5.78亿元,同比增长31.73%,实现归母净利润1.35亿元,同比增长6.80%。2019年由于股权激励的实施,需要摊销一定的管理费用,如果剔除激励成本摊销影响,那公司可实现归母净利润为1.71亿元,同比增长34.81%,依旧维持较高增速。拉长时间看,公司营业收入从2012年3800万元增长到2019年5.78亿元,年复合增长率为47.46%,归母净利润从2012年800万元增长到2019年1.35亿元,年复合增长率为49.88%。

第二,看各业务盈利能力。艾德生物的主营业务就是检测试剂的销售,她并不开发靶向药/免疫药。2019年公司检测试剂业务实现收入4.79亿元,同比增长23.3%,占整体收入的83%,毛利率超过93%;2019年检测服务业务实现收入0.80亿元,近三年也是快速增长,同比增60.4%;此外技术服务业务2019年实现收入0.19亿元。各项业务2019年的毛利率由高到低,依次为检测试剂收入93.14%、技术服务收入85.60%、检测服务收入75.83%,综合毛利率近五年保持90%以上的水平。要知道,全部A股毛利率90%以上的去年仅23家。

第三,看公司研发能力。近年来,公司研发投入占当期营业收入的比重均保持在15%以上。2019年公司拥有200余人的研发团队,研发投入9375万元,比去年同期增长19.68%,占营业收入的16.21%。截止2019年底,公司拥有22项三类医疗器械注册证;拥有32项国内专利授权,其中发明专利30项,实用新型2项;核心发明专利同时获得美国、欧盟、日本、中国授权。所以从财务数据看,我国伴随诊断的市场依旧广阔,增速依旧明显,还远没有到行业成熟阶段。

四、放眼看未来

1、靶向药物加速进入医保,伴随诊断行业有望保持高景气

据国际癌症中心统计,2018 年全球新增癌症1807.90万例,死亡955.50 万例, 且 2022 年全球老年人口将从 2015 年的 12%增加到 22%,未来几十年预计癌症 发病率将增加 70%。其中,2018 年我国新增癌症病例数和死亡病例数分别为 380.4 万例和 229.6 万例,占全球的比重为 21%和 24%,其中肺癌是我国最常见的癌症,占所有癌症病例的 18.1%,每十万人发病人数 35.1,也是导致癌症死亡 的主要原因(年死亡率 88%),占全球新增肺癌病例的 39%,其次是结直肠癌、 胃癌、肝癌以及乳腺癌,前五大类癌症占据我国新增癌症患者近 60%,其中我国新增胃癌、肝癌、食管癌分别是全球相应类别新增病例的 44.13%、46.71%、 53.73%,死亡比重为 49.85%、47.20%、55.73%。

随着我国步入老龄化的快车道,三大疾病,恶性肿瘤、心脏病、脑血管疾病是导致 居民死亡的主要原因,占比都在20%以上,其中肿瘤的死亡率是处于第一位的。未来肿瘤高发的态势有可能进一步加剧。

肿瘤分子诊断发展的前提是对应癌种靶向药物上市销售且相比于传统药物疗效提升或副作用改善明显。目前全球癌症病患基数庞大且有上升趋势,靶向抗癌药物获批提速且后续在研管线远超传统治疗药物,同时国内利好层出不穷,例如抗癌药物加速上市、医保谈判持续推进、用药前诊断先行明确规定等,将有效改善我国肿瘤精准分子诊断渗透率低下的问题,行业“昂首”走 势明显,公司作为国内专注于该领域的龙头企业,将充分受益于行业发展红利。

预计我国肿瘤分子诊断市场将以27%的增速水平快速扩增,2021 年达 28.87 亿 元。靶向药纳入医保后后销售额实现快速增长,有望带动伴随诊断市场扩容。在靶向药纳入医保之前,由于药物定价较高,大部分患者无法负担巨大的药物支出,因此,靶向药在 国内的渗透率一直处于较低水平,而伴随诊断作为靶向用药的先驱程序,也受到药物市 场的影响而导致渗透率较低,而未来随着靶向药进入医保带来的放量,伴随诊断市场也 有望实现快速增长。

2、公司产品线丰富,覆盖范围广,远销海外

从单检到多联检,组织检测到血液检测,产品线不断丰富。公司目前产品线从技术 来分主要包括PCR 产品、NGS 产品和 FISH 产品;从适应症来分主要包括肺癌、 结直肠癌、乳腺癌和黑色素瘤等;从基因类型来分,主要分为单基因产品和多基因 产品。产品线几乎覆盖所有癌症病种,覆盖靶点超过 15 个:针对目前肿瘤精准医疗最重要的 EGFR、KRAS、BRAF、 ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2 等基因都有产品 覆盖。

公司产品除了在国内申报上市外,在欧洲、日本等地也积极报产。目前公司有 12 个产品实现 NMPA+CE 双重认证,2017 年,公司 ROS1 试剂盒在日本、韩国正式 获批并进入医保覆盖范围。

3、公司高度重视对研发创新的投入

公司始终保持较高研发强度,拥有 Super-ARMS、ADx-ARMS、ddPCR 等前 端技术平台,产品研发立足市场前沿,把握需求动向,公司 2019 年研发投入达 9,375.42 万元,2016-2019 年复合增速为 23.88%,研发强度为 16.21%,研发人 员总计 228 人,占公司员工总数的 34.86%,在 A 股上市主要分子诊断企业中研发配备居于行业前列。

公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升,在深入挖掘自主专利技术潜力的同时积极布局新技术研发。近年来,公司研发投入占当期营业收入的比重均保持在15%以上。报告期内,公司拥有200余人的研发团队,研发投入9,375.42万元,比去年同期增长19.68%,占营业收入的16.21%。截止目前,公司拥有22项三类医疗器械注册证;拥有32项国内专利授权,其中发明专利30项,实用新型2项;核心发明专利同时获得美国、欧盟、日本、中国授权。

4、员工股权激励

为增强公司凝聚力、让员工共享企业成长,公司实施了2019 年限制性股票激励计划,对公司高管和核心员工给予充分激励。授予限制性股票406.87万股,其中对公司董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术(业务)骨干共141人首次授予325.50 万股,预留81.37万股;首次授予的限制性股票的授予价格为每股22.45元,业绩考核目标为2019-2021年营业收入相对2018年同比增长30%、62.5%和95%。

总结一下:

艾德生物所处行业增速快,市场前景广阔,公司极具发展潜力。艾德生物是A股唯一专注肿瘤伴随诊断的创新型企业。公司作为国内精准医疗伴随诊断领域的龙头企业,技术实力显著领先,多个重磅产品具备明显先发优势。近年来营收和利润均保持较高速度增长。无论从产品研发实力还是市场开拓速度方面,公司在业内均处于领先地位。

结合公司历史估值水平来看,上市3年时间涨幅10倍,当前处于历史最高估值水平。最低估值44倍,平均估值67倍。目前这个价位追进去无异于接盘,需要耐心等待市场给予一个合理的估值水平介入。

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